正大豐海第十一個質量月總結大會順利召開
2024年10月30日下午,正大豐海第十一個質量月總結大會順利召開。公司總經理夏文余,副總經理呂燈勇、徐俊福,生產總監陰洋山出席了會議,副總經理祁輝林主持會議。
會上,質量部楊進匯報了公司質量月活動開展情況。各車間部門代表分別匯報了本單位質量月活動成果。會議對本次質量月“我是崗位自檢第一責任人”征文、“現場GMP符合性”評比活動優勝者、全國第45次醫藥行業質量管理(QC)小組成果交流會獲獎的QC小組進行了表彰。最后,夏總作總結講話。
夏總對本次質量月活動的形式、內容、效果給予了肯定,活動主題針對性強,敢于正視問題,保持了工作的務實作風;活動成果顯著,具有長期效應。同時也指出了現場管理工作方面存在的問題。最后,夏總對生產質量管理工作提出了三個方面的要求:
1、要建立健全產品全生命周期質量管理體系。產品生命周期質量管理的理念貫徹于產品 生命的全過程,從產品研發、生產到臨床使用要實行全流程把控,保障藥品在每個階段的安全、有效。
2、要強化產品全生命周期內過程管理。從產品研發、技術轉移、商業化生產、倉儲流通、臨床使用,要始終將產品質量放在首位。要嚴格按照標準進行生產、檢驗和操作,公司的一切生產質量管理活動要根據GMP等法規要求制定SOP文件,并嚴格執行。要大力推進班組建設、現場5S管理、設備點檢管理,提升員工素質,提高工作質量和生產效率。要完善過程質量監控,質量系統和生產系統要嚴格執行自檢制度,將質量責任層層分解,落實到崗位,落實到人員。管理人員要實施走動式管理,深入現場及時發現問題,糾正違反操作規程的行為,把問題解決在萌芽狀態。
3、質量管理要有始有終,實現“閉環管理”。質量管理要完善“規劃、布置、落實、檢查、反饋、改進、規劃”的閉環式管理。質量管理要覆蓋全過程、各方面,形成“問題提出、問題剖析、問題解決、目標實現”的閉環系統,明確“誰來干”、“干什么”、“如何干”、“什么時間完成”、“結果如何”。同時要建立溝通反饋機制、監督檢查機制、考核機制、總結機制,使閉環管理在循環中產生質的飛躍,每循環一次,管理水平上一個新的臺階。
生產質量系統要重視自檢,堅持常態化自檢,以自檢促改進,促提升,提高現場管理水平。